11 Mejores softwares de gestión de ensayos clínicos

» ¿Qué es el software de gestión de ensayos clínicos?

El software de gestión de ensayos clínicos se utiliza principalmente en las industrias biotecnológica y farmacéutica para automatizar el proceso de ensayos clínicos e investigaciones clínicas. Es un recurso centralizado y basado en la web que respalda los procesos de ensayos clínicos, como la planificación, la presentación de informes, el intercambio de información con los equipos interesados, el cumplimiento de los plazos de investigación y la adopción de medidas correctivas cuando sea necesario.

El software de gestión de ensayos clínicos ha evolucionado a lo largo de los años, lo que ha llevado a un cambio radical en las características que alguna vez hubo y las que están disponibles ahora. Las características actuales del software de gestión de ensayos clínicos han cambiado debido a factores como cambios en el número de pacientes dispuestos a someterse a tratamiento, costo de la atención médica, disponibilidad y accesibilidad de los servicios de atención médica, el surgimiento de nuevos mercados debido a la globalización, la asociación entre varios proveedores de atención médica, mitigación del riesgo, etc.

» ¿Cómo elegir el mejor software de gestión de ensayos clínicos?

› INTEGRACIÓN DE DETALLES DE PERSONAL:

El software debe ser personalizable según el nivel de habilidades, los idiomas hablados, la cantidad de años de experiencia, la ubicación de los miembros del personal que finalmente utilizarán el software. El software también debe ser capaz de integrar la historia del equipo, los recursos asignados a cada equipo, los plazos, los hitos, el logro de los resultados en relación con el proyecto real asignado son factores importantes a considerar.

› INTEGRACIÓN CON PASARELAS DE PAGO:

Todas las diferentes ubicaciones del sitio tienen sus propias pasarelas de pago. El software de gestión de ensayos clínicos debe poder adaptarse a la división de pagos, los impuestos, la proporción de pagos y otras capacidades de pago.

› INTEGRACIÓN CON SERVICIOS DE ALOJAMIENTO EN LA NUBE:

En los tiempos actuales de aumento en la accesibilidad de la atención médica y el aumento en los niveles de población, los datos generados durante los ensayos clínicos también se han multiplicado. Los dispositivos y las instalaciones de almacenamiento de datos existentes no pueden manejar la cantidad de datos que deben almacenarse y utilizarse. El software de gestión de ensayos clínicos debe poder integrarse con los servicios en la nube para implementar, escalar y utilizar los datos.

› ADAPTABILIDAD MÓVIL:

La fuerza laboral clínica no solo ha aumentado en número, sino que también se ha vuelto cada vez más móvil, es decir, trabajan desde ubicaciones remotas o trabajan desde casa. El personal utiliza una variedad de dispositivos como teléfonos inteligentes, tabletas, blocs de notas, computadoras portátiles, etc. para acceder a los datos clínicos y al trabajo. El software de ensayo clínico en el que pretende invertir debe tener la capacidad de integrarse con dispositivos digitales en todos los espectros como los mencionados anteriormente para que tenga una flexibilidad perfecta y un rendimiento eficiente.

» ¿Cuáles son los beneficios del software de gestión de ensayos clínicos?

El software de gestión de ensayos clínicos (software CTMS) centraliza todos los componentes de un ensayo clínico. Estos son algunos de los beneficios clave del software CTMS:

› GESTIÓN EFICIENTE DE LOS DATOS:

Los datos son la clave de cualquier ensayo clínico. Los datos, ya sean históricos o actuales, ayudan a los funcionarios de la clínica a comprender el recinto de todo el ensayo clínico. Los datos generados durante un ensayo de este tipo son enormes y extremadamente críticos para su éxito. La gestión de estos datos a través de múltiples hojas de cálculo y centros de datos no solo es engorrosa sino también propensa a errores, lo que podría afectar negativamente los resultados del ensayo. El software de gestión de ensayos clínicos ofrece una ubicación centralizada para todos los datos. Estos datos no solo se almacenan de forma centralizada, sino que también se puede acceder a ellos fácilmente, compartirlos, modificarlos y distribuirlos entre los equipos que trabajan en la prueba. Esto es aún más beneficioso cuando se están realizando varios estudios al mismo tiempo.

› SEGURIDAD DE LOS DATOS:

Los datos generados durante un ensayo clínico, especialmente los de los pacientes, son extremadamente sensibles y confidenciales. Un software de ensayo clínico garantiza la seguridad de estos datos mediante la incorporación de inicios de sesión, permisos de usuario y la asignación de contraseñas a los archivos. Esto es engorroso cuando se administran múltiples hojas de cálculo y centros de datos y genera confusiones y falta de comunicación.

› ADMINISTRAR LAS FINANZAS DEL ENSAYO CLÍNICO:

El software CTMS garantiza que todas las finanzas relacionadas con un ensayo clínico, ya sea el monto del patrocinio o los pagos y cuentas por cobrar, se administren con precisión. Esto es especialmente importante cuando hay múltiples sitios involucrados en un ensayo clínico en particular. El software crea un cronograma detallado e interactivo que desglosa los pagos en subpartes lógicas. Esto, a la larga, garantiza una mejor gestión financiera y reduce los riesgos que podrían ocurrir, lo que hace que el ensayo sea más compatible con los presupuestos y los impuestos.

› LA EFICIENCIA GLOBAL DEL ENSAYO:

El personal de investigación involucrado en un ensayo clínico a veces se ve envuelto en tareas administrativas que le quitan el valioso tiempo asignado a la investigación. El software de ensayos clínicos garantiza que todos los procesos se simplifiquen, automaticen y aceleren. El personal puede concentrarse más en la atención al paciente en lugar de involucrarse en las tareas administrativas mundanas.

» ¿Qué factores hay que tener en cuenta para comprar el mejor Software?

Invertir en software CTMS es una gran decisión financiera para cualquier organización de investigación clínica. La instalación de un software de gestión de ensayos clínicos también implica una revisión general de los procesos. Por lo tanto, estos factores deben considerarse críticamente antes de invertir en este software:

› CUMPLIMIENTO DE OBJETIVOS:

Para esto, debe definir cuáles son sus objetivos reales de invertir en un software CTMS. A menos que tenga claros sus objetivos, no puede invertir en software optimizado para cumplirlos. Es posible que esté buscando objetivos como simplificar el proceso, reducir costos, proteger sus datos, etc. Establézcalos antes de comprar el software.

› FÁCIL INTEGRACIÓN:

Debe evaluar si el software es fácil de integrar en sus sistemas, equipos y procedimientos existentes. Si su usuario final, es decir, los equipos, no pueden usarlo, será un gasto inútil. Involucre a sus equipos en la decisión de compra y permítales experimentar una demostración del software. Conducirá a menos problemas en una etapa posterior.

› SERVICIO DEL PROVEEDOR DE SOFTWARE:

Una vez que compra e instala el software, comienza el verdadero desafío. Para una transición y adopción del software sin problemas, es importante contar con el soporte posventa del proveedor del software junto con material de capacitación y sesiones para que sus equipos se sientan cómodos con el software.